Сегодня мы можем говорить о начале лечебного применения препаратов класса универсальных низкомолекулярных регуляторных пептидов, значимость которых в организме человека простирается от влияния на функции отдельных групп клеток до управления рабо­той целых систем и органов. Мировые научные исследова­ния убедительно показывают, что низкомолекулярные регуляторные  пептиды связаны между собой множественными функциональными отношениями: являясь регуляторами, они причастны к большому спектру различных физиологических проявлений и, как следствие, к заболеваниям различной природы и тяжести.

Низкомолекулярные регуляторные пепти­ды — одна из важнейших систем регуляции и поддержания гомеостаза. Термин «гомеостаз», введенный в 30-х годах XXстолетия американским физиологом У.Кенноном, означает жизненно важное равновесие всех систем организма. По мере усложнения наших пред­ставлений о нормальной, а тем более патологической физиологии, это понятие уточнили как гомеокинез, т.е. подвижное равновесие, баланс постоянно меняющихся процессов. Наш организм соткан из миллио­на «гомеокинезиков». Эта огромная живая «галактика» определяет функциональный статус всех органов и клеток, которые связываются регуляторными низкомолекулярными пептидами, как мировая экономическая и финансовая системы — множество фирм, заводов, банков, магазинов - «конвертируемой валютой».

Что же такое регуляторные низкомолекулярные пептиды и каков механизм их действия? Регуляторные пептиды представляют собой низкомолекулярные соединения, построенные из остатков аминокислот, соединенных пептидными связями. Аминокислота - это минимально сложное органическое соединение, одновременно и кислота, и основание, потому что в него с двух концов «вмонтированы» амидная и карбоксильные группы. Они помогают аминокислотам соединяться друг с другом, образуя относительно прочные и в то же время лабильные структуры. Известно около 250 аминокислот. Живая природа использует только 20-25 из них. Однако представьте, какое количество комбинаций можно сделать только из 25 исходных единиц! Из них созданы все белки, которые составляют основу любого организма: структурные, каталитические (ферменты), регуляторные. В результате серии последовательных химических реакций, осуществляемых с помощью специальных ферментов (пептидаз), в клетках образуются пептиды, обладающие высокой биологической активно­стью и классифицированы как регуляторы разнообразных физиологических процессов. Все клетки организма постоянно синтезируют и поддерживают определенный, функционально необходимый уровень биорегуляторных низкомолекулярных пептидов. Но когда случаются отклонения от «стационарности», их биосинтез (в организме в целом или в отдельных его «локусах») либо усиливается, либо ослабевает. Такие колебания возникают постоянно, если речь идет об адаптивных реакциях (привыкании к новым условиям), выполнении работы (физических или эмоциональных действиях), состоянии предболезни - когда организм включает повышенную защиту от нарушения функционального баланса. Классический случай поддержания равновесия - регуляция артериального давления крови. Есть группы регуляторных низкомолекулярных пептидов, между которыми существует постоянная «конкуренция» — понизить/повысить давление. Для того чтобы бежать, подниматься в гору, париться в сауне, выступать на сцене, наконец, думать необходимо функционально достаточное уве­личение артериального давления. Но как только работа закончилась, вступают в действие регуляторы, обеспечивающие «успокоение» сердца и нормальное давление в сосудах. Вазоактивные низкомолекулярные пептиды постоянно взаимодействуют, чтобы «разрешить» повысить давление до такого-то уровня (не более, иначе сосудистая система пойдет «вразнос»; общеизвестный и горький пример - инсульт) и чтобы после окончания физиологической необходимой работы нормализовать работу сердца и сосудов. Такова общая схема. К развитию различных патологий и системных заболеваний причастны не один - два ключевых регуляторных пептида, а их целостная сеть. Регуляторные пептиды выполняют функцию «гармонизаторов», регуляторов гомеокинетического баланса многих функциональных систем. С этой точки зрения   болезнь   возникает,   когда   в   системе   низкомолекулярных пептидов-регуляторов нарушается их функциональное соотношение. Не «этого много» и «того мало», а расстроена соразмерность. Поэтому когда мы говорим, что функция  низкомолекулярных пептидов упорядочена во времени (работы клеток, органов и организма в целом), то применительно к понятию «болезнь» можно применить гамлетовский образ - «распалась связь времен». В 1950-х годах в издательстве «Наука» вышли два тома энциклопедической монографии «Сравнительная физиология» Х.С.Коштоянца. Этот удивительный труд появился из-под пера человека, который сумел на огромном числе фактов проиллюстрировать единые принципы формирования физиологических функций в длительном эволюционном ряду - от одноклеточных, инфузорий до позвоночных животных. Потому вполне закономерно, что химические соединения, служащие посредниками и регуляторами разнообразных функций, оказываются в значительной мере одними и теми же у организмов любой сложности. Природа щедра и экономна одновременно: экономна в использовании органического набора структур, принципов, законов; щедра - в огромной «россыпи» их разнообразия. Большинство классических низкомолекулярных пептидов присутствуют также у насекомых, моллюсков Жемчужница  «Магgагitеferа», рыб, земноводных. Они выполняют те же физиологические функции, поскольку биологическое царство «скроено» по одним и тем же чертежам: нервная система, сердце, органы дыхания, выделения. И базовая биохимия в общем-то та же. Действие низкомолекулярных пептидных биорегуляторов на организм можно описать следующим образом: они омолаживают клетки человеческого тела и осуществляют защитное воздействие, повышая устойчивость клеток к гипоксии, действия токсинов и иных повреж­дающих факторов; нормализуют обмен веществ в тканях, увеличивают эффективность усвоения тканями питательных веществ и выведения продуктов метаболизма; положительно влияют на функциональную активность клеток, а также обмен веществ в них; оптимизируют про­цессы восстановления органов и тканей. Практически для каждого органа и системы человеческого тела есть свой вид регуляторных пептидов: для суставов, кожи, печени, сердечно-сосудистой, нервной, иммунной, гормональной системы и т.д. Они не просто замедляют процесс старения, но и восстанавливают организм, так как все мы ежеминутно и ежечасно подвергаемся разрушающему воздействию и времени и окружающей нас неблагоприятной, и зачастую агрессив­ной внешней среды. Первые представители низкомолекуляр­ных регуляторных пептидов были выделены еще в начале 70-х годов. Долгое время многие детали механизмов их действия были не ясны. В настоящее время, уже сложилось понимание специфики данной регуляторной системы. Основное направление действия регуляторных низкомолекулярных пептидов — это деление и последующее созрева­ние клеток в тех или иных органах и системах. Регуляторные пептиды прямым образом влияют на соотношение делящихся, созревающих, функционирующих и отмирающих клеток, то есть они создают опти­мальный физиологический темп деления клеток. Кроме того, они по­вышают выживаемость и снижают темп апоптоза (активного самоу­ничтожения) клеток в нормальных и патологических условиях за счет высокой активности неспецифических защитных и восстановитель­ных внутриклеточных систем. Именно осуществление влияния на столь фундаментальном уровне определяет чрезвычайно широкие лечебно-профилактические свойства тканеспецифических низкомо­лекулярных пептидных биорегуляторов. Низкомолекулярные регуляторные пептиды отличаются от всех ныне действующих лекарств и столь модных биологически активных добавок. Все, что мы видим сегодня в аптеках, - это химия и биохимия. У регуляторных низкомолекулярных_ пептидов совершенно иной - не химический принцип дей­ствия. Они содержат в себе зашифрованную в соответствующих аминокислотах информацию. Давно уже известно, что старость, воз­растные изменения — это тоже информационный процесс. Как будто кто-то внутри нас отдает команду клеткам тела — замедлить, а потом и вовсе остановить процесс воспроизводства клеток. В перспективе лет через 10-15 возможно, что вся наша медицина будет основана на информационном лечении. По команде извне организм будет сам уби­рать склеротические бляшки из аорты, гасить воспалительные про­цессы. Низкомолекулярные регуляторные пептиды — это один из пер­вых прорывов в информационную сферу человеческого организма. Для воздействия регуляторных пептидов на те или другие клетки органов и систем организма, был разработан пероральный метод их введения. Так стандартная схема применения низ­комолекулярных пептидов заключается в приеме за 10-15 мин. до еды от 5 до 15 капель водного раствора на 50-70 мл. питьевой воды. Про­стота и универсальность применения дает возможность применять регуляторные низкомолекулярные пептиды, как в домашних услови­ях, так и находясь на работе, практически без отрыва от производ­ства.  Механизм действия - после приема водного раствора низкомо­лекулярные пептиды в течение 10-15 минут разносятся с током крови к конкретным клеткам органов и систем организма. Тысячи людей уже решили с помощью регуляторных пептидов свои заболевания и возрастные проблемы. Многие люди, даже перешагнув семидесятилетний рубеж, выглядят на 10-15 лет моложе. Результаты поразительные, тем более, что низкомолекулярные пептиды практически не име­ют противопоказаний и побочных эффектов, абсолютно безвредны. Спектр действия получаемых эффектов при применении биорегуляторных низкомолекулярных пептидов настолько широк, что позволяет обосновать их в качестве системного воздействия, корригирующего генетическую стабильность, обнаруживающего и восстанавливающе­го нарушения функциональных, обменных, энергетических, информационных связей в организме, активизируя восстановительные, репаративные процессы на разных уровнях. Препараты нового поколения на основе низкомолекулярных регуляторных пептидов, удалось получить, используя уникальную методику выделения, биологического тестирования их активности и идентификацию с помощью высоких технологий. После предварительных стадий очистки методами изоэлектрофокусирования, электрофореза и высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и последующего разведения растворов низкомолекулярных регуляторных пептидов до сверхнизких концентраций, соответствующих 10-8-10-13 мг/мл было показано с помощью методов микроскопии и дисперсионного рассеивания, что низкомолекулярные регуляторные пептиды в данных растворах образуют межмолекулярные ассоциаты, представляющие собой наночастицы. Препараты являются эндогенными регуляторами органо-тканевого гомеостаза. Предварительные исследования их биологического действия показали, что они воздействуют на резервные отделы тканей, запуская каскады восстановительных процессов при различных патологиях.

Данный класс препаратов используется при следующих заболева­ниях и клинических состояниях:

1. Глазные патологии
2. Заболевания пищеварительной системы
3. Заболевания дыхательной системы
4. Заболевания выделительной системы
5. Заболевания половой системы
6. Заболевания сердечно-сосудистой системы
7. Заболевания костной и хрящевой ткани
8. Нервные патологии
9. Кожные патологии
10. Заболевания эндокринной системы
11. Онкология

Разработаны примерные схемы назначения регуляторных полипептидов при определенных клинических состояниях организма.

А.В. Наговицын,

генеральный директор компании «Вио-Фарм» (г. Москва)

Разработка и производство фармацевтических препаратов нового поколения по технологиям класса GMP.

РS. Ряд научных исследований специалистами НПЦТО , американским физиологом У.Кенноном,  были использованы в статье и частично использовались в разработках нового поколения лекарств «Вио-Фарм».